Лицензирование медицинской деятельности

Оформление лицензии нужно для каждого вида медицинской деятельности – это требование регламентируется федеральным законом №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4.05.2011. Цель лицензирования – защита прав и здоровья потребителей медицинских товаров и услуг.

Что входит в услугу EcoStandard group

  • Сбор и анализ исходных данных
    Проконсультируем вас по требованиям к помещению, оборудованию и штату специалистов, стирке спецодежды, обращению с медотходами и процессам дезинфекции.
  • Выезд на объект для проведения аудита
    При подготовке акта обследования наш специалист приедет к вам на объект для аудита на соответствие требованиям Приказа Роспотребнадзора № 224.
  • Консультация по организации бизнеса, ремонту помещения и подготовке к проверке.
    В рамках аудита эксперт ответит на ваши вопросы и даст рекомендации по проектированию помещения в соответствии со СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности.
  • Санитарный контроль объекта на соответствие законодательным требованиям
    Мы проверим соответствие Федеральному закону № 52, Санитарным правилам СП 1.1.1058-01 и СП 2.2.3670-20 – разработаем ППК, ПК и проверим эффективность работы вентканалов. Возможно привлечение наших аккредитованных лаборатории и органа инспекции.
  • Взаимодействие с госорганами за вас
    Заполним заявку и выполним лабораторные исследования силами собственной лаборатории, получим заключения и протоколы. Вам не придется самим взаимодействовать с региональным отделением Роспотребнадзора и Комитетом по здравоохранению.
  • Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
    Проведем сан-эпид экспертизу силами нашего аккредитованного органа инспекции и сопроводим последующее получение СЭЗ в региональном отделении Роспотребнадзора.
  • Получение лицензии в Росздравнадзор в электронном виде
    Результатом нашей работы будет получения необходимой лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Мы проводим лицензирование «под ключ»

В стоимость также входят дополнительные услуги – они позволят вам не переживать и не тратить свое время в процессе получения документа.


Подробнее:

  • Оформление договоров на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции.
  • Удаление и захоронение отходов классов А, Б, Г, их фактическое выполнение. Подготовка копии схемы обращения отходов.
  • Подготовка и заключение договоров на стирку спецодежды,
  • Разработка ППК (программы производственного контроля),
  • Проведение лабораторных испытаний и исследований в соответствии с утвержденной программой.
  • Проведение проверки вентиляционных каналов.
  • Проектирование помещения (в соответствии со СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности) по зонам на стадии составления акта обследования.
  • Повышение квалификации персонала в нашем учебном центре.

Кому необходимо лицензирование меддеятельности

Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности обязательно для всех предприятий, независимо от их организационно-правовой формы. ИП и юридические лица должны получить лицензию, если они планируют оказывать медицинские услуги и открывать следующие виды организаций:

  • медицинские центры;
  • аптеки;
  • клиники пластической хирургии;
  • стоматологии;
  • косметологические кабинеты, салоны и т.д.;
  • массажные салоны (в том числе с медицинским массажем);
  • лаборатории;
  • организации, проводящие предрейсовые и послерейсовые осмотры;
  • тату-салоны.

Не нашли свой вид деятельности? Оставьте заявку на консультацию

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты проконсультируют вас

Нажав кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности

В каких случаях необходимо получить лицензию

Вам понадобится получение лицензии, если вы:

собираетесь открыть организацию, ведущую медицинскую деятельность;
планируете сменить адрес или открыть обособленное подразделение сети (на каждый адрес нужна отдельная лицензия);
получали срочную лицензию, которая скоро заканчивается;
нашли помещение для открытия медицинского центра, но не уверены, соответствует ли оно требованиям законодательства.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности – бессрочная. Для ее получения помещение должно соответствовать нормам СНиП, СанПиН, СП и требованиям пожарной безопасности.

Какие документы нужны для получения акта обследования

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения необходим акт обследования объекта. Документ отражает его фактическое санитарно-эпидемиологическое состояние (Приказ Роспотребнадзора №224).

Перечень документов для получения Акта обследования
Подробнее
  1. Заявление на проведение акта обследования.
  2. Копии учредительных документов (свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и юридического лица, устав для юридического лица, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
  3. Копия документа, удостоверяющего право собственности зданий, помещений, договор аренды. План – схема арендуемых помещений.
  4. Копия договора на проведение лабораторных испытаний и исследований в соответствии с утвержденной программой.
  5. Копия программы производственного контроля.
  6. Копии протоколов лабораторных исследований и испытаний.
  7. Копии договоров на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции; на удаление и захоронение отходов классов А, Б, Г, их фактическое выполнение, копия схемы обращения отходов; договор на стирку спецодежды.
  8. Копия договора на проведение проверки вентиляционных каналов. Акт обследования вентиляции.
  9. Список сотрудников с отметками о дате прохождения медосмотра.

Поможем вам сэкономить время и деньги при получении лицензии

Все документы готовы оперативно без ошибок и доп. согласований
Проведем аудит документации, определим, каких бумаг не хватает и разработаем их. В результате вы получите полностью готовый пакет документов, необходимый для получения лицензии.
Работаем без посредников
Проводим экспертизу в собственных лабораториях, а при необходимости привлекаем аккредитованный орган инспекции. Вам не придется искать сторонних подрядчиков – мы гарантируем качественный результат.
Опыт работы в сфере – более 15 лет
Мы точно знаем, каким критериям должны соответствовать помещения, персонал и медицинская техника. В рамках ПК, ППК, СОУТ и ИДК наши эксперты реализовали уже 376 проектов с медучреждениями разных видов и размеров. Теперь мы запустили новую услугу по лицензированию, чтобы закрывать все потребности наших клиентов.
Проводим выездной аудит
Эксперты EcoStandard group приедут к вам на объект, проведут тщательную проверку и подскажут, какие есть ошибки и как их исправить. В результате зафиксируем соответствие вашего объекта всем требованиям документально.
Закроем дополнительные запросы внутри одной компании
Мы многопрофильная организация: поможем с пожарной безопасностью, обучением сотрудников и другими задачами, которые могут возникнуть в процессе получения лицензии. Вам не придется тратить время и деньги для найма дополнительных подрядчиков.
Гарантируем конфиденциальность и оказываем юридическую поддержку
Мы внесены в реестр Роскомнадзора в качестве оператора персональных данных. Кроме того, наши специалисты разработали собственную инфраструктуру кибербезопасности. А юристы компании проконсультируют вас на всех этапах лицензирования.

Стоимость лицензирования меддеятельности «под ключ»

Цена услуги зависит от ряда факторов: населенного пункта, в котором располагается объект, количества помещений и их площади, срочности работ, необходимости провести сопутствующие мероприятия или разработать дополнительные документы. Перед оформлением заказа наш менеджер рассчитает сумму к оплате исходя из особенностей вашего проекта.

Сроки получения лицензии

Лицензирование медицинской деятельности состоит из нескольких этапов: получение акта обследования, санитарно-эпидемиологического заключения и, наконец, лицензии. Сроки завершения всего цикла услуги зависит от деталей вашего проекта. В среднем наши клиенты получают лицензию за 45 дней с момента подписания договора. Более точную информацию о прогнозируемых сроках конкретно в вашем случае предоставит наш специалист на консультации.

Закажите лицензирование меддеятельности

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты свяжутся с вами

Нажав кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности

Ответственность за работу без лицензии

В соответствии с ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:

  • до 2 500 рублей для физических лиц;
  • до 5 000 рублей для должностных лиц;
  • до 50 000 рублей для юридических лиц.

Уголовная ответственность предусмотрена ст. 235 УК РФ в случаях:

  • Если осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека. Наказание – штраф до 120 000 рублей, ограничение свободы, принудительные работы или лишение свободы на срок до 3-х лет.
  • Если осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека. В этом случае назначается наказание в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.

Как проходит лицензирование медицинской деятельности

1
Консультация с экспертом
Уточняем детали, рассчитываем стоимость и сроки оказания услуги.
2
Заключение договора
Подписываем бумаги и начинаем работу.
3
Выезд эксперта для проведения аудита
Проверяем ваш объект и документы на соответствие законодательным требованиям. В результате подготовим для вас акт обследования.
4
Получение санитарно-эпидемиологического заключения
Получаем заключение в региональном отделении Роспотребнадзора силами нашего аккредитованного органа инспекции.
5
Разработка документации и сопровождение при проверке
Готовим нужные документы, обучаем персонал и помогаем пройти проверку контролирующего органа.
6
Получение лицензии
Вам выдают документ, необходимый для ведения меддеятельности.

Проконсультируйтесь с нашим экспертом

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты свяжутся с вами

Нажав кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности

Рекомендательные письма

ФГУБ "Евпаторийский военный детский клинический санаторий" имени Е.П. Глинки
ФГУБ "Евпаторийский военный детский клинический санаторий" имени Е.П. Глинки
АО "Сталепромышленная компания"
АО "Сталепромышленная компания"

Справочник лицензирования меддеятельности

Как проверить наличие медицинской лицензии у организации?

Информация о мед. лицензии должна быть опубликована на странице соответствующего учреждения. Другой вариант – получить выписку на официальном сайте Росздравнадзора. Для этого вбейте ИНН, ОГРН и название организации – если лицензия есть в реестре и ее действие не закончилось, это будет указано в базе. В случае отсутствия необходимой для ведения медицинской деятельности документации – поиск результатов не даст.

Кому нужно получение лицензии на ведение медицинской деятельности?

Лицензия нужна всем организациям, которые планируют оказывать медицинскую помощь, проводить медэкспертизы, осмотры и освидетельствования, а также санитарно-профилактические мероприятия, трансплантацию органов и тканей, обращение с донорской кровью. Очевидно, что лицензия понадобится, к примеру, центрам спортивной медицины, клиническим больницам (КБ), частным учреждениям здравоохранения (ЧУЗ) и частным клиникам, санаториям и т.д. Однако без соответствующего разрешения нельзя осуществлять деятельности и салонам, где проводят лазерную эпиляцию, оказывают услуги косметологии, подологии и лечебной физкультуры. Полный перечень организаций, которым для ведения деятельности нужна лицензия, вы найдете в ФЗ №99 «‎О лицензировании отдельных видов деятельности».

Можно ли купить ООО или арендовать помещение с медлицензией?

Нет, нельзя. Несмотря на то что такие случаи действительно встречаются на рынке и на первый взгляд выглядят законными. Существуют даже компании, которые продают фирмы с готовой лицензией, а врачи часто в качестве ИП арендуют кабинеты в лицензированных клиниках, такой подход противоречит требованиям законодательства. Лицензия выдается единой организации на определенный адрес и с указанием всех видов разрешенной деятельности. Поэтому прибегнуть к помощи юрлиц с уже готовой лицензией и оформить сделку по его покупке – нарушение положений ФЗ. Нельзя также отдельному врачу, массажисту или другому специалисту снять чужое помещение, подлежащее лицензированию, в качестве ИП и не получать документ самому. Возможно только трудоустройство такого специалиста в клинику или салон. В противном случае индивидуальному предпринимателю придется самостоятельно получать лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Лицензия на медоборудование и лицензия на медпомещение – это одно и то же?

Нет, это разные лицензии. Помещение проверяется на соответствие требованиям СНиП, СанПиН, СП и пожарной безопасности в рамках выдачи лицензии на медицинскую деятельность. Лицензия на медоборудование – это документ, который необходим для обслуживания медицинской техники, ее периодической и внеплановой диагностики, ремонту, монтажу и настройке. Например, если у вас в салоне красоты или кабинете косметолога стоит аппарат для лазерной эпиляции или перманентного макияжа, вам нужно получить лицензию на ведение медицинской деятельности. Его техобслуживание передать организации, у которой есть соответствующее разрешение, или самим получить такую лицензию.

Какие существуют требования для получения медицинской лицензии и какие документы нужны?

Для получения медлицензии необходимо наличие помещения или помещений, подходящих для получения заключения СЭЗ; медицинского персонала, мебели и оборудования с регистрационными удостоверениями. Помещение для будущего использования в медицинских целях обязано соответствовать нормам СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности. Чтобы сделать процесс получения лицензии проще и свести количество трудностей к минимальному, вам понадобятся правильно оформленные документы:

  • договор на дезинсекцию, дезинфекцию и дератизацию;
  • договор на утилизацию люминесцентных ламп;
  • договор на обслуживание вентиляции и кондиционеров;
  • договор на вывоз твердых бытовых отходов;
  • договор на утилизацию медицинских отходов;
  • договор на периодические медицинские осмотры;
  • договор на стирку белья;
  • программа производственного контроля (ППК);
  • журнал учета дезинфицирующих средств (ЖУДС).
Сколько действует медицинская лицензия?

Согласно законодательным постановлениям, лицензия действует бессрочно – регулярное продление ее не требуется. Однако есть нюанс: если в компании меняются реквизиты или перечень предоставляемых услуг, потребуется переоформление документации.

Выберите ваш город:
  • Астрахань
  • Брянск
  • Владивосток
  • Волгоград
  • Воронеж
  • Екатеринбург
  • Иркутск
  • Казань
  • Кемерово
  • Краснодар
  • Красноярск
  • Курган
  • Магнитогорск
  • Майкоп
  • Миасс
  • Москва
  • Мурманск
  • Нижневартовск
  • Нижний Новгород
  • Нижний Тагил
  • Новосибирск
  • Омск
  • Пермь
  • Ростов-на-Дону
  • Рязань
  • Самара
  • Санкт-Петербург
  • Саратов
  • Севастополь
  • Сочи
  • Ставрополь
  • Сургут
  • Сыктывкар
  • Тверь
  • Тольятти
  • Томск
  • Тюмень
  • Уфа
  • Хабаровск
  • Ханты-Мансийск
  • Челябинск
  • Элиста
  • Южно-Сахалинск