15 декабря в офисе EcoStandard group состоялась вторая встреча рабочей группы, сформированной по итогам круглого стола «Культура безопасности для фармацевтических компаний. Нюансы проведения базовых процедур (СОУТ, ОПР, обучения)» в «Деловой России».
В работе приняли участие представители международного фармацевтического производства, компании БИОКАД, ВЕРТЕКС и НАО «Северная звезда».
В рамках встречи участники обсудили вопросы, связанные с классификацией условий труда в фармацевтической отрасли, отметили ряд нерешенных вопросов в законодательстве и нормативных актах по СОУТ. Эти проблемы затрудняют корректный учет производственных факторов, влияющих на классификацию условий труда и установление гарантий и компенсаций работникам.
В частности, выяснили, что действующая Методика не учитывает специфику фармпроизводства. В документе отсутствуют указания на конкретные рабочие места, процессы и профессии, для которых классы условий труда должны устанавливаться без измерений, а сама логика оценки фактически ориентирована на медицинских работников. Хотя они контактируют в основном с готовыми препаратами, в отличие от сотрудников фармпроизводств, которые подвержены большей опасности.
Дополнительные сложности создает отсутствие ПДК, ОБУВ (ориентировочный безопасный уровень воздействия), методик измерений для многих веществ, применяемых в производстве лекарственных препаратов, а также аккредитованных лабораторий, способных проводить такие исследования. Из-за этого невозможно объективно оценить воздействие субстанций на работников фармпредприятий и назначить положенные им компенсации. Ситуацию осложняет и коммерческая тайна производителей, которые не могут разглашать составы применяемых веществ.
Отдельно можно выделить проблему оценки воздействия аэрозолей. Таблетки и субстанции часто образуют «пыль» (аэрозоль) при изготовлении, однако нормативные документы либо не содержат ПДК на такие аэрозоли, либо не позволяют учитывать их при классификации условий труда.
Члены рабочей группы в очередной раз обратили внимание, что существующая неопределенность среди терминов «противоопухолевые лекарственные средства» и «цитостатики» также препятствует применению Методики, которая при этом сама не содержит четких обозначений этих групп веществ.
Также подчеркнули, что хотя Методика и предписывает относить работу с противоопухолевыми препаратами, эстрогенами и наркотическими анальгетиками к вредным классам без измерений, действующие нормативные документы не содержат соответствующих перечней химических веществ. Ранее такая номенклатура была закреплена в старой Методике, а сейчас опирается лишь на документы, не имеющие статуса нормативного акта и местами устаревшие.
Все эти вопросы, по мнению экспертов, требуют пересмотра и согласования позиций регулирующих ведомств, поэтому члены рабочей группы договорились о дальнейшем взаимодействии. Третья встреча представителей фармсообщества на базе EcoStandard group запланирована на февраль. К участию могут присоединиться все заинтересованные представители отрасли.
популярные
также