2 апреля ГК «Экостандарт» в четвертый раз собрала представителей фармацевтической отрасли, науки и профильных организаций на круглый стол «Проблемы охраны труда и экологии для фармацевтических предприятий». Встреча прошла на базе МГТУ им. Н.Э. Баумана в кластере «Технологии защиты природы».
В мероприятии приняли участие руководители и эксперты ГК «Экостандарт», представители фармацевтических компаний, ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора, Калужского фармацевтического кластера.
Такие встречи проходят регулярно, это последовательная работа: с 2023 года участники системно разбирают проблемы нормирования в фармотрасли и пытаются выработать решения, которые можно закрепить на уровне регулирования.
В центре обсуждения актуальные для фармотрасли вопросы в области ОТ и экологии, которые не нашли решения на текущий момент. Участники говорили об отсутствии ПДК и ОБУВ для ряда фармацевтических субстанций, нехватке методик измерения их концентраций в воздухе рабочей зоны, пробелах в методике проведения СОУТ и отсутствии четких определений для отдельных групп препаратов, в частности, противоопухолевых средств и цитостатиков.
Отдельный блок был посвящен экологической повестке: расширенной ответственности производителей, экосбору и реформе обращения с медицинскими отходами.
По итогам встречи участники обсудили возможность подготовки и отправки в Министерство труда и социальной защиты РФ консолидированного обращения с предложениями по доработке правил проведения СОУТ для фармацевтической отрасли. Речь идёт о том, чтобы официально закрепить особенности оценки условий труда с учетом специфики фармпроизводств, так как сегодня этого уровня детализации в регулировании нет.
Ещё одно важное предложение поступило от представителей фармкомпаний: разработать классификацию противоопухолевых препаратов и цитостатиков. В качестве основы предлагается использовать международные подходы, например, разделить вещества на несколько групп по аналогии с биологическими факторами или ограничиться двумя классами (условно 3.2 и 2). При этом классификация должна быть напрямую связана с требованиями к СИЗ и условиями работы в «чистых зонах».
Также участники подчеркнули необходимость обновления нормативной базы: расширения перечней веществ, актуализации методик и внедрения современных подходов к гигиеническому нормированию. С докладом «Международные подходы к гигиеническому нормированию фармацевтических субстанций в воздухе рабочей зоны» выступили научные сотрудники «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора. Актуальность доклада связана с развитием полного цикла производства лекарств в России: для обеспечения лекарственной независимости важно одновременно решать вопросы безопасности работников. Для этого необходимы актуальные гигиенические нормативы содержания фармацевтических субстанций в воздухе рабочей зоны. При этом действующие методические указания МУ 1.1.726-98 устарели и не учитывают появление новых типов препаратов, таких как таргетные, а также современный уровень производства.
Удалось сконцентрироваться еще на одной проблеме – отсутствие единого реестра, который координировал бы разработку ПДК и ОБУВ для фармацевтических субстанций. Сейчас разные компании могут параллельно заказывать одни и те же исследования у разных научных организаций, из-за чего дублируется работа и могут получаться разные результаты. Участники сошлись во мнении, что нужен один реестродержатель, который будет фиксировать такие инициативы и обеспечивать их прозрачность.
Работа на этом не заканчивается. Участники планируют продолжить взаимодействие в формате рабочих групп: совместно прорабатывать спорные вопросы, обмениваться данными и готовить предложения для регуляторов.
Круглый стол показал, что отрасль постепенно выходит из режима обсуждения проблем и переходит к формированию конкретных решений.
ГК «Экостандарт» в этом процессе выступает как площадка, которая объединяет экспертизу и помогает двигать изменения вперёд.
популярные